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药物临床试验机构

机构简介

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我院药物临床试验机构(药物/器械临床试验中心),为医院的一级医技科室,负责全面提升医院临床研究能力,引导医院向研究型、创新型方向发展。

药物临床试验机构(药物/器械临床试验中心)设有机构办公室、Ⅰ期临床试验研究室(Ⅰ期研究型病房)、临床试验专业组(Ⅱ-Ⅳ期临床试验专业组)、中心药房、档案室等。

机构自成立以来,共承担药物临床试验项目700余项,近5年作为组长单位承担国际/国内多中心临床试验27项。自2010年开始,获得北京市科学技术委员会北京国际医药临床研发平台(CRO平台)二等奖两次,三等奖四次,四等奖两次。2014年,被北京市科学技术委员会评为贡献突出药物临床试验机构。

机构建立有药物临床试验管理制度、药物临床试验标准操作规程、以及防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案。

我院机构自1998年被确认为卫生部首批临床药理基地,目前已在国家药品监督管理局备案的专业有消化内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、感染内科、普通外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、妇产科眼科、耳鼻咽喉科、皮肤性病科肿瘤科麻醉科、核医学专业、超声科放射科(含X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断)、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验等22个专业。