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全球首个!我院直肠癌手术国际多中心COLOR III研究入组病例数超过百例

发布时间:2022-04-24 浏览次数:
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4月6日,由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam University Medical Center, AUMC)外科和我院普外分中心联合组织发起的COLOR III(中低位直肠癌经肛TME对比腹腔镜TME手术,taTME vs. LapTME)国际多中心RCT(随机对照试验)研究者线上会议顺利举行。作为2018年加入COLOR III多中心RCT研究的高水平研究中心之一,我院于会议前完成了本中心“第100例”入组研究病例的腹腔镜微创低位直肠癌根治手术。我院也成为了COLOR III研究中全球首个突破百例入组病例的研究中心。来自荷兰和中国的10余位研究者、研究协调员参与了此次线上会议,对我院在COLOR III研究中高质量入组数量突破100例表示热烈祝贺和衷心感谢,并针对中国高水平研究中心加入COLOR III研究的意义和贡献进行了深入讨论交流。

COLOR系列研究是由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心发起的,针对腹腔镜结直肠癌相关手术的系列RCT研究。前两个研究(COLOR,COLOR II)分别是针对“结肠癌的腹腔镜对比结肠癌开放手术”、“直肠癌的腹腔镜对比直肠癌开放手术”,基于这两个研究的高级别循证医学证据研究结果分别在国际知名期刊《柳叶刀-肿瘤学》(2005年、2009年、2013年)、《新英格兰医学杂志》(2015年)发表,并被NCCN、ESMO等国际知名肿瘤学诊疗指南所引用,成为改写指南的重要依据。而COLOR III研究是COLOR系列研究的第三个国际多中心RCT研究,主要研究目的是对比中低位直肠癌腹腔镜手术与中低位直肠癌经肛腔镜手术的疗效。

由于直肠位于人体的盆底部位。该区域空间狭小,毗邻的脏器众多,手术难度较大。所以患者直肠肿瘤的位置越低,对于传统腹腔镜直肠手术的难度就越大。相比腹腔镜手术,中低位直肠癌经肛TME手术采用经肛门的方式“自下而上”操作,借助单孔和腔镜的技术,能在比较好的视野和空间条件下进行手术,因此该术式尤为适合中低位直肠癌患者。同时,经肛门条件下可以直视肿瘤的位置,有助于远端肠管切除范围的判断,在保证肿瘤完整切除的前提下为患者尽可能地保留肠管。此外,经肛条件下还可以进行吻合后的缝线加固,以尽可能避免吻合口漏的发生。这些均是在传统腹腔镜手术下无法完成的。

COLOR III研究于2016年由AUMC发起,2018年7月在北京成立了COLOR III研究中国区域管理委员会,负责协调中国的高质量研究中心加入COLOR III研究以及研究质量的把控。2018年,我院加入该研究,医院党委常委、副院长、普外分中心张忠涛教授任中国区域管理委员会主席,我院普外分中心胃肠外科主任姚宏伟教授任管委会副主席。截至2022年2月,有来自全球的28个高水平研究中心加入了该研究,其中来自中国区域的研究中心及研究者共9个。

本次会议中,来自荷兰AUMC的COLOR III研究项目主要研究人员、教授和来自中国其他研究中心的权威专家回顾了COLOR III研究的发起历程,并向我院入组数量突破100例表示热烈祝贺和衷心感谢。张忠涛教授介绍了我院加入研究以来为COLOR III国际多中心研究作出的贡献,以及来自中国的多中心研究者们从COLOR III研究中的收获。姚宏伟教授表示,本研究后续更为重要的任务是将直肠癌患者的肿瘤学、功能学随访数据管理好,为该项国际高质量研究贡献北京友谊医院以及中国研究者的力量,以期待COLOR III研究的结果造福全球的直肠癌患者。(普外分中心)