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医学伦理委员会

科研项目及新药上市后研究伦理递交清单

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伦理审查相关申请及填报表格:

1.送审文件清单.doc

2.初始审查申请.doc

3.修正案审查申请.doc

4.定期跟踪审查申请.doc

5.严重不良事件报告.doc

6.违背方案报告.doc

7.暂停/终止研究报告.doc

8.研究结题报告.doc

9.复审申请.doc

10.免除审查申请.doc

11.伦理递交信及签收单.doc

12.项目概况表(科研).doc

13.项目概况表(药物).doc

14.研究者履历表.doc

15.友谊医院科研课题知情同意书模版v1.2.doc

装订要求:

装订要求.doc