根治性手术或消融后伴高复发风险的肝细胞癌患者招募 药物/器械临床试验机构
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临床试验受试者招募

根治性手术或消融后伴高复发风险的肝细胞癌患者招募

发布时间:2024-07-10 浏览次数:
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经国家食品药品监督管理局批准,北京友谊医院正在开展一项“盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”,该药物为1类化学新药,现已得到本院的伦理委员会审批同意。申办方免费提供研究用药物,并承担与研究相关的检查费用。

入选标准:

受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;

年龄:18-75周岁(签署知情同意书时);ECOGPS评分:≤1分;预计生存期≥12周;

经病理组织学或细胞学检查确诊的HCC或符合《原发性肝癌诊疗规范2022》或美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准的受试者;

在随机化前4至12周内接受根治性切除或消融(仅RFA或MWA)的受试者(不允许多种方式或联合或多次的治疗);

AFP<20ug/L;若首次筛选为阳性,只要在术后12周内筛选前恢复阴性即可;

无肝外转移;

对于进行HCC切除的受试者,提供具有代表性的基线肿瘤组织样本;根治性消融术的受试者不做要求;

如果您至少符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,本研究将为您提供:

1.免费的研究药物(盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液)

2.免费的研究相关的各项检查;

3.一定的交通补贴、营养补贴;

联系方式

如果您至少符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,请联系北京友谊医院普外中心负责医师徐医生进行详细了解。

联系电话:13511041528(微信同号)

最终以负责医师介绍为准。