引言

《胃肠病学》（Gastroenterology）是美国胃肠病学会（American Gastroenterology Association，AGA）的官方杂志，是国际消化病学领域的顶级学术期刊，提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北京友谊医院是消化系统疾病国家临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室依托单位，是AGA在中国唯一官方指定授权发布《胃肠病学》杂志翻译的单位。

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第63期

‌‌超声内镜引导下胆总管十二指肠吻合术与经内镜逆行胰胆管造影在恶性远端胆管梗阻中预防术后胰腺炎的比较：一项随机对照试验

通讯作者：

Carlo Fabbri教授，意大利弗利-切塞纳医院胃肠病学与消化内镜科

背景与目的：

术后胰腺炎是经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）处理恶性远端胆管梗阻（MDBO）时最常见的并发症，常导致肿瘤治疗延迟。使用管腔对合金属支架（LAMS）的超声内镜引导下胆总管十二指肠吻合术（EUS-CDS）作为一种新兴方案，由于其引流路径避开了乳头区域和胰管，理论上可降低胰腺炎风险。本研究旨在评估EUS-CDS作为初始引流手段在减少术后急性胰腺炎风险方面是否优于ERCP。

方法：

本研究为一项多中心随机优效性试验，连续性纳入因MDBO导致梗阻性黄疸且胆总管扩张（≥15 mm）的患者。患者被随机分配接受EUS-CDS或ERCP作为初始胆道引流方案。主要观察指标为术后急性胰腺炎发生率。次要观察指标包括技术成功率、临床缓解率、不良事件（AEs）、6个月支架通畅率及死亡率。分析遵循意向性治疗（ITT）原则。

结果：

在2021年4月至2023年10月期间，共220例患者入组（EUS-CDS组111例，ERCP组109例）。在主要观察指标方面，EUS-CDS组术后急性胰腺炎发生率较ERCP组显著降低（1.8% vs 7.3%，相对风险 0.25，95%置信区间0.07-0.88）。EUS-CDS展现出更高的技术成功率（94.6% vs. 78.9%，P<0.01）及更短的平均操作时间（13.5±11.6分钟 vs. 24.7±14.9分钟，P<0.01）。总体操作相关不良事件发生率（EUS -CDS组19.8% vs ERCP组21.1%，相对风险0.94，95%置信区间0.56-1.58）、临床缓解率、6个月支架通畅率和死亡率两组间均未见显著差异。

结论：

在胆总管扩张的MDBO患者中，EUS-CDS在降低术后急性胰腺炎风险方面优于ERCP。同时，EUS-CDS展现出更高的技术成功率和更短的手术时间，且临床疗效与ERCP相当。研究结果支持EUS-CDS可作为此类患者的一线引流方案。

(A)EUS-CDS通过LAMS支架在胆总管中段建立通路，远离乳头和胰管“危险区”；(B) 传统ERCP需经十二指肠乳头入路，易造成胰管损伤。本研究证实，(A) 路径可使术后胰腺炎风险降低75%。

该流程图系统展示了从患者筛选、随机分组到主要观察指标评估的全过程，体现了研究的高质量循证证据。

图文摘要

研究亮点和启示

本研究聚焦于恶性远端胆管梗阻（MDBO）内镜治疗中的核心临床痛点，即经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）术后胰腺炎的高发生率及其对后续肿瘤治疗计划的负面影响。作为一项大规模多中心随机优效性试验，本研究首次提供了高等级循证医学证据，证实了在胆管扩张（≥15 mm）的MDBO患者中，超声内镜引导下胆总管十二指肠吻合术（EUS-CDS）在预防术后胰腺炎方面显著优于ERCP。这种风险的显著降低（1.8% vs 7.3%）标志着恶性胆道引流范式的潜在转移，证明了通过解剖入路的根本改变——即完全避开壶腹部和胰管开口——在预防术后胰腺炎上的效能可能超越传统的药物预防手段。

在手术效率与可靠性方面，EUS-CDS展现出了卓越的技术优势。研究数据显示，EUS-CDS组的技术成功率显著高于ERCP组（94.6% vs 78.9%），且平均手术时间缩短了近 11分钟。这种效率的提升在面对复杂临床场景（如十二指肠受累或乳头插管困难）时尤为重要，使得EUS-CDS不仅是一种更安全的替代方案，更具备了作为一线治疗手段的竞争力。

然而，研究也提示了该技术的局限性与未来改进方向。虽然EUS-CDS显著降低了术后胰腺炎风险，但两组在整体不良事件发生率（如胆管炎、出血及支架移位）上并无显著差异，且EUS-CDS仍存在小概率的技术特有风险（如1.8%的支架置入位置不当）。这意味着在推广该技术时，内镜医师的专业培训与支架设计的进一步优化仍是关键。

综上所述，本研究通过多中心随机对照试验，证实在伴有明显胆管扩张的MDBO患者中，EUS-CDS相比传统ERCP在降低术后急性胰腺炎发生率方面具有明显优势。这一结果为临床医师在面对特定解剖条件或高危患者时，提供了一种基于避开乳头区域的补充引流方案，有助于减少因严重并发症导致的治疗中断。尽管ERCP仍是当前胆道引流的主流，但随着支架技术的演进，EUS-CDS在提升手术效率及安全性方面展现了其作为一线替代方案的潜力。

译者简介

译者：张政

首都医科大学附属北京友谊医院消化中心，副研究员/主治医师，超声博士后，根特大学医院访问学者。中华医学会消化内镜学分会超声内镜学组委员、中国医师协会内镜医师分会结肠镜学组委员、北京医学会消化内镜委员会超声内镜专业组委员。获科技部重点青年科技人才中长期出国培训专项，北京市医院管理中心“青苗”人才。《超声内镜引导细针穿刺抽吸/活检标本的快速现场细胞学评价专家共识》第一执笔人。

擅长胆胰系统疾病及消化道早癌内镜微创诊治，尤其是梗阻性黄疸EUS引导的胆管引流EUS-BD，胃出口梗阻EUS引导胃空肠吻合EUS-GE，胆囊炎胆囊结石EUS引导胆囊引流及取石EUS-GBD，腹膜后病变EUS引导穿刺诊断，消化道早癌ESD治疗。

审核：施海韵

医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主任医师，副教授，青年博导。中华医学会消化病学分会胃肠微生态学组委员，中华医学会消化内镜学分会小肠镜和胶囊镜学组委员，北京整合医学学会炎症性肠病分会副主任委员，北京医学会消化病学分会肠道疾病专业副召集人，北京医学会消化病学分会青年论坛副召集人。入选北京市优秀青年人才、北京市科技新星计划等多项人才计划。主持国家自然科学基金、首都临床特色应用研究等多项科研课题。在国际、国内学术期刊发表论文30余篇，多次在DDW、APDW等国际国内学术会议做汇报交流并获青年研究者奖。主要研究方向：炎症性肠病、结直肠肿瘤与肠道微生态。

总审核：张澍田

首都医科大学附属北京友谊医院院长，消化健康全国重点实验室主任，消化系统疾病国家临床医学研究中心主任，国家临床医学协同研究创新联盟秘书长，中国医院协会第三、四届副会长，中华医学会消化内镜学分会第七届主任委员，中华医学会消化病学分会第九届副主任委员，北京医学会消化内镜学分会第六届主任委员，北京医学会消化病学分会第十届主任委员，中国医师协会消化医师分会第四、五届会长，亚太消化内镜学会第六、七届委员，世界华人消化医师协会第一届会长，中华消化内镜杂志主编，中华消化杂志副主编，中华医学杂志（英文版）副主编。

首都医科大学附属北京友谊医院消化中心简介

首都医科大学附属北京友谊医院消化中心以食管、胃肠及肝胆胰腺疾病的内镜介入(微微创)诊断与治疗为特色，国内领先、国际知名。是消化健康全国重点实验室、消化系统疾病国家临床医学研究中心、国家重点临床专科、北京市消化疾病中心。由消化一、二、三科、消化内镜中心（全球20家最卓越之一）、消化实验室和消化六科组成。目前职工总人数329人：医生106人，护理151人，科研人员32人，工程师1人，医辅人员39人；在读研究生99人。现有病床150张，消化内镜中心总面积5400平方米，共有46个操作台，其中ERCP6台。实验室总面积6000平方米。

西城院区：位于首都核心区（前门南、天坛西）

通州院区：位于北京城市副中心

顺义院区：位于首都机场附近的后沙峪