6月11日下午，“北京市肝病创新药物临床试验联盟”工作调研会在我院召开。北京市科学技术委员会医药健康科技处处长曹巍及相关工作人员，我院党委书记、理事长辛有清，党委副书记、院长张澍田，我院肝病中心主任、肝病创新联盟牵头人贾继东教授及医院药物临床试验机构、伦理办公室、企业方代表等参加了会议。会议由肝病创新联盟秘书、临床流行病学及循证医学中心主任孔媛媛主持。

为提高肝病创新药物临床试验的质量与速度，系统推进我国新药创制发展，在北京市科学技术委员会统筹领导下，《肝病创新药物早期临床试验与关键技术研究》项目支持下，由医院、科研院所、肝病创新药物研发企业组成的“北京市肝病创新药物临床试验联盟”于2019年6月正式成立。两年来，联盟平台在伦理互认、2E应用、乙肝新药临床试验等方面取得了突出进展。

调研会上，贾继东汇报了联盟平台工作进展：实现了肝病创新联盟内临床机构伦理互认，如期开展并完成了部分乙肝治愈型新药临床试验，探索新型设计在临床试验中应用，按计划与美国杜克大学合作开展高层次临床研究培训等。贾继东还就肝病创新联盟平台内2E技术（电子知情同意及受试者补助电子发放）使用情况进行了介绍。贾继东指出，通过肝病创新联盟平台体系的建立和逐步完善，已将联盟内启动的新药临床试验项目从立项到开始实施的试验周期缩短了3个月左右，并正在推进京津冀地区部分机构伦理互认及2E技术的应用，积极开展乙肝治愈性新药临床试验研究开展相关工作。

腾盛博药医药技术（北京）有限公司临床运营与创新执行总监卢鸣博士作为企业代表分享了联盟内2E技术试运行经验。他指出，深度知情、快速报销提升了受试者和临床研究者的体验，此项试点工作在国内新药临床机构、医药相关企业引起强烈反响。卢鸣认为，2E的应用符合数字化创新潮流及“去中心化临床研究”行业需求，并建议成立“北京市临床试验数字化创新专家委员会”，期望借鉴联盟试点经验，加速临床试验数字化创新。

与会领导及专家围绕伦理互认、2E应用等内容进行了热烈讨论。辛有清指出，要通过完善和推广电子化和信息管理系统，探索建立北京市药物临床试验质量控制体系的新思路。张澍田表示，医院将继续支持临床研究特别是创新药物临床试验工作，服务好北京“四个中心”建设。曹巍肯定了联盟的工作进展，期望基于2E试点项目，实现企业和临床研究机构的通力合作，不断优化临床试验过程中的关键环节，扩展电子化的覆盖范围，变2E为3E、4E。她表示，要加强和医疗卫生主管部门的协同，从法规和管理的角度鼓励和促进企业和医院开展临床试验过程中采用先进的电子化技术系统，以提高临床研究的质量和效率，同时强调要确保数据安全、隐私保护以及受试者权益保护。北京市科委将会积极倡导和促进临床试验数字化等创新技术的开发和应用，为提高临床试验的质量和速度提供引导和支持。同时，她还对研究型医院在提高临床试验效率和质量、促进创新型企业在北京市落地，以及突出研究型医院的创新源头作用等工作提出了新的要求。（肝病中心）