9月23日，我院成功举办“研究者发起的临床研究管理体系建设推进会暨临床研究管理平台(eCRS)”启动仪式。国家卫生健康委员会科技教育司规划评估处二级调研员刘战强、中国生物技术发展中心现代医学与公共卫生处副处长卢姗、北京市医院管理中心科研学科教育处副处长李晓峰、北京市卫生健康委员会科技教育处白冰、北京市科学技术委员会医药健康科技处张晓、北京大学临床研究所常务副所长武阳丰、北京市多家市属三甲医院科技处负责人、上海艾莎医学科技有限公司总经理田永谦、我院部分院领导、临床研究专家、科技处领导等共同参加了本次会议。会上举行了临床研究管理平台启动仪式并对多项议题开展了学术交流讨论。会议由我院党委常委、副院长王振常主持。

会上，刘战强首先肯定了平台的必要性，他表示，加强临床研究管理和优化管理体系能够提高效率，但同时也要注意数据安全管控。他指出，未来应该在利用平台简化程序、提高效率的同时，提供研究者方法学、政策等方面的服务，有意识地发挥平台最大作用。他提出平台应实现跨机构、标准化服务，实现服务多中心临床研究管理，这样才能真正充分发挥服务和管理功能。

卢姗表示，临床医院是科技创新成果最主要应用场景和前沿阵地。在生物医药技术飞速发展，创新技术不断涌现的当下，临床平台要探索和尝试，积累高质量研究数据支撑转化和应用。她指出，研究者发起的临床研究（IIT）管理需要非常高的规范性和执行力，通过信息化支撑临床专家、科研者更好开展工作，能够提升规范性和效率。

李晓峰指出，该平台的开发，软件著作权和产品的落地是北京友谊医院科研管理工作的一项重要成绩，也是科研管理人才在医院高质量发展中科技创新的具体体现，未来应大力倡导和继续鼓励，争取更多的科技产出。

白冰回顾了北京市卫生健康委在IIT研究试点工作将近一年以来实行的举措，并表示市卫生健康委将继续支持医院科技创新，为临床研究规范管理提供支撑，保质保量完成试点工作，为国家政策实施提供经验。

张晓对临床研究管理平台提出了期许，期望该平台能够切实服务研究者和管理人员，提高相关工作效率。

我院党委副书记、院长张澍田表示，研究者发起的临床研究是非常重要的，要在保证规范性基础上提升效率。我院贯彻落实国家以及北京市政策，积极完成试点工作。未来，医院将继续努力，在eCRS平台基础上把IIT研究做得更高效、更规范，产出更高质量的成果，向全国提供友谊经验。

此外，参会嘉宾还围绕“IIT管理体系助力科技创新高质量发展”、“提高IIT规范化管理的重要意义”、“临床研究管理平台（eCRS）功能及创新成果”、“数字化技术助力研究型医院建设”等议题开展了学术交流与讨论。

会上，张澍田代表医院与艾莎公司田永谦先生共同签署《临床科研项目管理系统（electronic Clinical Research System，eCRS）软件著作实施许可协议》。医院领导对院内学术委员会所属临床研究专家组的专家代表颁发聘书。未来，医院学术委员会将充分发挥临床研究专家组专家的智库作用，为医院临床研究项目的评审、指导、临床研究管理决策制定提供意见建议。

我院自2014年获批国家消化系统疾病临床医学研究中心以来，始终致力于发展高质量临床研究，设置专职部门、人员，配置伦理、人遗、方法学、样本库等平台对临床研究进行全方位支持。

2021年9月，国家卫生健康委发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，并于同年10月在北京市、上海市、广东省和海南省率先开展试点工作。北京友谊医院积极落实国家和北京市政策，以高质量发展为核心，围绕临床研究规范化管理，在提升临床研究质量的平台化、信息化建设等方面实施了一系列的创新举措。经过近一年的密集开发调试，北京友谊医院与上海艾莎医学科技有限公司共同战略合作开发的临床研究管理平台（electronic Clinical Research System,eCRS）已在院内全面上线并正常运行。

该平台依托IIT管理体系搭建，是一个服务于全院从事IIT研究的科研人员、管理人员的一体化平台。覆盖立项、科学性审查、伦理审查和人遗资源管理的各个环节，共包含申请发起类、秘书处理类、审批签字类、系统管理类四大角色分类，项目申请角色与审批角色的可实时沟通交互。平台可以根据风险等级进行不同审查方式的选择，根据需求进行线上或线下审查，实现全方位全场景审核。项目进入实施阶段，平台可链接至EDC系统进行数据管理，研究者可以在平台进行项目进展管理与风险跟踪。平台自动生成项目全流程数字化管理内容既可以对全量项目进行横向管理，也可以针对个体项目进行纵向追踪。eCRS平台多端口、多任务、一站式协同管理模式大幅降低审查成本、提高审查效率，提升临床研究管理质量。

临床研究管理平台（electronic Clinical Research System,eCRS）的成功启动，是北京友谊医院借力“互联网+”，创新内容、创新手段、创新方法，在临床研究管理智慧化建设方面进行的有益探索和实践，标志着医院联合开发且具有自主知识产权的临床研究管理平台即将推广至更多的医疗机构落地应用，是知识与技术转移转化应用实践中的模式创新。

未来，我院将以本次管理平台上线为契机，继续完善临床研究管理体系，统筹院内外临床研究资源，不断提升效率和质量；在完成试点工作的同时，充分发挥辐射作用和示范效应，力争在北京地区临床研究管理方面走在前列，建成具有全国影响力的科技创新体系，助力科技创新和高质量发展，为科技攻关提供全面支撑。   （科技处）