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消息 | 首都医科大学附属北京友谊医院成为国际多中心高质量RCT研究(COLOR III)全球首个入组病例数>100例的研究中心(2022.04.20 中国实用外科杂志)

来源:中国实用外科杂志
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首都医科大学附属北京友谊医院成为国际多中心高质量RCT研究(COLOR III)全球首个入组病例数>100例的研究中心

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2022年4月6日14:00-15:00,由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam University Medical Center, AUMC)外科和首都医科大学附属北京友谊医院普通外科联合组织发起的COLOR III[中低位直肠癌的经肛TME对比腹腔镜TME手术(taTME vs. LapTME)]国际多中心RCT研究者线上会议顺利举行。来自荷兰和中国的10余位研究者、研究协调员参与了此次会议,对首都医科大学附属北京友谊医院在COLOR III研究中高质量的入组数量突破100例表示热烈祝贺和衷心感谢,并针对中国高水平研究中心加入COLOR III研究的意义和贡献进行了深入讨论交流。

会议开始之前,张忠涛教授/姚宏伟教授手术及研究团队刚刚 完成该中心的入组研究第100例腹腔镜直肠癌根治手术。

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荷兰AUMC的COLOR III研究首要研究者(PI)Jaap Bonjer教授在开场致辞中感谢张忠涛教授带领中国高质量研究中心加入 COLOR III 国际多中心RCT研究,尤其在今天,首都医科大学附属北京友谊医院单中心完成了第100例COLOR III入组病人,是COLOR III多中心RCT研究中全球首个突破百例入组病例的研究中心。来自荷兰AUMC的COLOR III研究主管Juriaan Tuynman教授简要回顾了COLOR III研究的发起历程以及中国研究者的参与过程。

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来自AUMC的COLOR III研究国际协调员(co-ordinator)Annabel博士高度肯定北京友谊医院COLOR III研究组入组病人的术前核磁MRI、手术录像信息、病理信息及随访信息的完整度填报工作。据其介绍,截至2022年4月5日,COLOR III全球研究已经完成765例病人入组,并预告将在2022年6月举办下一次的全球研究者会议。

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张忠涛教授对来自欧洲研究者的祝贺表示感谢并介绍了首都医科大学附属北京友谊医院自加入研究以来为COLOR III国际多中心研究所作出的贡献,以及来自中国的多中心研究者们从COLOR III研究中的收获,对于能加入COLOR III国际多中心RCT研究并在其中发挥关键作用表示十分荣幸,并期待未来能够与国际多中心研究者一道完成该项高质量的RCT研究。

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上海交通大学医学院附属瑞金医院郑民华教授祝贺首都医科大学附属北京友谊医院在COLOR III国际多中心研究做出的突出贡献,同时也表示中国的9个高水平中心的加入有力地推动了COLOR III研究的进展。

参加本次在线会议的还有参与COLOR III研究的我国其他研究中心和研究者们:上海交通大学医学院附属瑞金医院冯波教授、上海交通大学医学院附属仁济医院徐庆教授和顾磊副教授,中国香港大学玛丽医院傅志聪教授,川北医学院附属南充中心医院任明扬教授和杨选华医生,以及北京友谊医院COLOR III研究组的杨正阳、高加勒、刘怡杉、孟聪医生等。

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会议结束之前,阿姆斯特丹大学医学中心Jaap Bonjer和Juriaan Tuynman教授再次对首都医科大学附属北京友谊医院入组病人满100例表示祝贺,并为张忠涛教授/姚宏伟教授研究者团队颁发了“COLOR III研究单中心入组100例”证书,同时对与会的所有专家的奉献与支持表示由衷感谢,并表达了对COLOR III研究结果的信心和期待。

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附1:COLOR III研究简介

COLOR系列研究系由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam University Medical Center, AUMC)发起,针对腹腔镜结直肠癌手术相关的系列国际多中心RCT研究。前两个研究(COLOR,COLOR II)分别是针对“结肠癌的腹腔镜对比开放手术”“直肠癌的腹腔镜对比开放手术”的RCT研究,基于这两个研究的高级别循证医学证据研究结果分别在国际知名期刊《柳叶刀-肿瘤学》(2005年)、《柳叶刀-肿瘤学》(2009年)、《柳叶刀-肿瘤学》(2013年)、《新英格兰医学杂志》(2015年)发表,并被NCCN、ESMO等国际知名肿瘤学诊疗指南所引用,并成为改写指南的重要依据。

COLOR III研究是COLOR系列研究的第三个国际多中心RCT研究,主要研究目的是“中低位直肠癌的腹腔镜手术对比经肛腔镜手术的疗效”,由AUMC于2016年发起。截至2022年2月,有来自全球的近28个高水平的研究中心加入了该研究。

2018年4-5月,Jaap Bonjer教授分别与张忠涛教授、郑民华教授在2018年欧洲腔镜外科学会年会、韩国腔镜外科学会年会期间,当面讨论中国研究中心加入COLOR III的必要性和可行性;2018年7月14日在“中华医学会外科学分会第十三届全国结直肠外科学术会议(沈阳)”期间,正式启动COLOR III研究在中国的研究工作。

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附2:COLOR III研究中国区域(COLOR III trial in China)管理委员会,以及9个研究中心/研究者

(1)COLOR III研究中国区域(COLOR III trial in China)管理委员会

主席:张忠涛教授(首都医科大学附属北京友谊医院)

共同主席:郑民华教授(上海交通大学医学院附属瑞金医院)

副主席:姚宏伟教授(首都医科大学附属北京友谊医院)

(2)COLOR III研究中国区域(COLOR III trial in China)的9个研究中心及研究者(截至2021年12月)

张忠涛教授/姚宏伟教授,北京,首都医科大学附属北京友谊医院,2018年加入

陈建志教授,中国台湾,台北和信治癌中心医院,2018年加入

徐庆教授,上海,上海交通大学医学院附属仁济医院,2019年加入

张宏宇教授,重庆,重庆医科大学第一附属医院,2019年加入

傅志聪教授,中国香港,香港大学玛丽医院,2019年加入

王权教授,长春,吉林大学第一医院,2019年加入

童卫东教授,重庆,陆军军医大学大坪医院,2019年加入

任明扬教授,南充,川北医学院附属南充中心医院,2019年加入

郑民华教授/冯波教授,上海,上海交通大学医学院附属瑞金医院,2021年加入

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(首都医科大学附属北京友谊医院 孟聪,刘怡杉,杨正阳,姚宏伟 供稿)