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“北京地区涉及人的生命科学和医学研究伦理审查政策宣贯培训会”成功举办
5月23日,由北京市卫生健康委员会主办,我院承办的“北京地区涉及人的生命科学和医学伦理研究伦理审查政策宣贯培训会”在医院二层学术报告厅圆满召开。
2023年2月18日,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局四部委联合印发实施了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)。为做好政策宣贯,切实提升伦理审查能力和水平,本次培训特别邀请国家卫生健康委科教司规划评估处刘桂生处长对政策进行详细解读与分享。邀请北京航空航天大学翟志勇教授、中国医学科学院北京协和医院关健教授、《中国医学伦理学》杂志编辑部吉鹏程主任三位专家为学员带来伦理专题培训。本次到会的有北京市科学技术委员会、北京市中医管理局、北京市医院管理中心,各区卫生健康委、经开区社会事业局,有关医疗卫生机构伦理工作负责人,同时还有758名伦理相关工作人员在线学习。会议由北京市卫生健康委科教处刘颖处长主持。
会议伊始,国家卫生健康委科教司规划评估处刘桂生处长、北京市卫生健康委科教处刘颖处长致欢迎辞,肯定了此次宣贯培训的重要性和意义,感谢我院为此次培训提供支持,希望通过培训提升伦理审查质量和效率,推动医疗科技创新工作。我院常务副院长、生命伦理委员会主任委员谢苗荣教授欢迎各位领导、专家和伦理相关工作同道的到来,代表医院感谢北京市卫生健康委给予信任和支持,并向各位到会来宾介绍了医院伦理委员会的发展历程和成果,期待能够与各位专家、同道交流学习。
进入培训主题,刘桂生处长介绍了《办法》制定的政策背景和前沿科技带来的伦理挑战,详细讲授了《办法》中机构主体责任、伦理委员会的管理、审查、协作和监督管理等部分。从伦理审查能力提升、培训体系建设、高质量伦理审查体系形成等方面提出了下一步工作重点。对大家关注的《办法》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计委第11号令)和科技伦理治理之间的关系进行梳理,并对各伦理委员会的职能定位和未来工作提出了指导意见和工作思路。
翟志勇教授的培训主题为“医疗人工智能的伦理与治理”,翟教授分析了医疗人工智能的数据收集、使用、责任追溯等伦理风险,并基于风险提出了包括保护自主性、基于公共利益出发、落实责权等六个核心治理原则以及人工智能伦理治理的建议措施。
关健教授围绕“医学数据应用的合规与伦理治理管理”展开讲座,首先明确了医学数据共享应用趋势、意义和价值。介绍了涉及人的医学数据的实质和数据处理规则。重点举例剖析了医学数据共享应用合规的治理管理体系,以我国法律法规为审查基本原则,同时要遵循国内外的伦理原则和伦理规范。
吉鹏程主任从医学伦理学科研选题原则和要点出发,回顾了医学伦理学科近年的选题热点变迁,通过案例分析具体、详尽的展示了医学伦理学科的迅速发展态势,从前沿探索、研究思路、实践应用、技术思考等方面为大家避免了选题误区。
最后,刘颖处长总结并强调,医疗卫生机构理应是临床研究科技创新工作的主战场,需充分发挥优势与企业、高校、科研院所强强联合,共同推进科技创新工作。作为卫生管理部门,刘颖处长表示北京市卫生健康委科教处将在国家卫生健康委科教司的领导下,落实科研管理相关政策,提供相关保障措施,推进临床研究管理、伦理审查工作的开展。未来将会陆续布局多层次、多方位的伦理培训活动,形成完善的培训体系,搭建医疗卫生机构相关工作人员和专家的沟通平台,切实帮助大家提升伦理审查质量和效率,规范临床研究管理工作。
(科技处)