药物临床试验流程说明及文件下载
财务结算说明
1. 药物临床试验付费说明
为使我院药物临床试验付费流程更顺畅,将以下信息及注意事项告知各申办方及CRO,请您在付费时关注。
(1)账号信息:
户名:首都医科大学附属北京友谊医院
开户行:中国工商银行北京分行珠市口支行营业室
账号:0200003109089210458
税号:1211 0000 4006 8860 96
邮编:100050
汇款请注明:药名和/或方案编号/临床试验费(或伦理审评费,或质控费及药物管理费)
(2)付费方式:银行汇款。
(3)付费之后,请参照“2.开发票流程说明”,联系取发票事宜。
2. 开发票流程说明
临床试验费(不包括伦理费、中心药房和质控费)汇款后,请将以下文件发送到邮箱:chunxiuyang@sina.com。
(1)取发票信息表(模版见附件1,注意按要求命名)
(2)付费说明:如果协议中不是直接写出这笔付费金额,则需提供付费说明。内容包括:项目名称、方案编号、科室、PI,以及这笔费用的计算过程。A4纸打印,盖公司章,扫描后发到邮箱中。首付款一般不需要付费说明。
(3)协议扫描件(包括主协议、主协议的补充或修订)。
其他说明:
√伦理费发票请CRC联系伦理老师领取。
√中心药房管理费和质控费发票请联系研究型病房老师领取。
3. 受试者费用报销流程
3.1 报销总体情况
(1)每次访视受试者应按照知情同意书中告知的交通、营养、采血等补贴的金额,在《受试者费用报销明细表》上签字。(模版见附件2。报销时,财务会按照知情同意书审核这部分费用)
(2)发放形式:银行转账。
(3)发放周期:按照GCP和伦理的要求,应当及时发放(可按季度上报或根据项目需要的频率),项目结题之前务必完成所有受试者费的发放。
(4)受试者签字明细表的原件将交给财务处办理财务手续之用,复印件务必注意保留于研究者文件夹中以备核查。
(5)财务审批完成后进行银行转账。
3.2 报销费用类型及须提供单据
(1)受试者补贴报销包括:
√受试者医疗费用
√受试者营养、交通、误工补贴等
(2)受试者报销须提供单据包括:
√支付审批单(见附件3)
√项目付费凭单(到机构办公室办理)
√银行借记卡打卡明细*(说明见3.2备注*,模版见附件4;开户行须写到具体支行)
√受试者费用报销明细表(见附件1;明细表需领取人本人签字)
√受试者医疗费用发票原件,要求为全自费的发票,发票汇总表(见附件6)
√受试者补贴明细表(见附件5)
√空白知情同意(首页及金额页,一份即可)
*备注:a. 如涉及多个银行请分类填写,即:工行一页、北京银行一页、其他行一页。
b. 此表填写打印后,与报销材料一起交。
c. 审批通过后,需要按微信群通知要求将此表(电子版)发给财务处老师(联系电话:63139855)
3.3 银行卡要求
(1)提供的银行卡信息应属于受试者本人所有。
(2)若提供的银行卡非隶属于受试者本人,需提供关系证明材料如下:
A. 存活受试者提供:
√个人授权委托书(委托人签字)
√被委托人双方身份证复印件(双面复印)
B. 已故受试者提供:
√提供死亡证明(死于医疗卫生单位的,凭《死亡医学证明》;对公民正常死亡无法取得医院出具的死亡证明的,凭居(村)委会或卫生站(所)出具的证明;非正常死亡或卫生部门不能确定是否属于正常死亡者,凭公安司法部门出具的死亡证明;已经火化的,凭殡葬部门出具的火化证明)
√领款人身份证复印件(双面复印)
√双方关系证明(户口本首页、已故受试者页及领款人页;结婚证复印件;公安局、居(村)委会、公证处开具的关系证明)
3.4 电子版扫描要求
机构办公室审核分账之后,请将以下文件扫描件电子版微信发给机构老师
(1)支付审批单(科室主任已签字)
(2)银行借记卡打卡明细(即发给财务的Excel表)
(3)受试者费用报销明细表(领取人本人已签字)
(4)受试者补贴明细表(见附件5)
注意:
(1)以上文件的复印件注意留存在研究者文件夹中
(2)在交回分账单的当天要发给机构老师
(3)文件命名:机构编号-药名(方案编号)-受试者补贴-当天的日期,如:“700 -丁苯酞软胶囊(ABC001)-受试者补贴-2023.03.20”,请务必打包压缩。
3.5 申请补开住院费费用明细说明
(1)申请书内容包括:补打费用明细用途、出于什么原因特此向住院处申请补打费用明细。(科室、负责人姓名、经办人姓名、患者姓名、科室、登记号、住院日期、住院总费用。)
(2)提供经办人姓名、电话、申请日期。
(3)提供患者身份证复印件,经办人身份证复印件。
(4)经办人签字加人名章、财务处签字。
(5)住院处联系电话63138246。
申请书参考样本见附件7。
4. 结题费用结算说明
根据附件8(项目费用结算表)和附件9(化验检查费清单)中的说明填写上述两个附件。其中注意附件9适用范围为有手写免费化验检查单的项目。
如有疑问,请咨询财务处(63139851)及机构办公室(63138628)。
文件下载链接:项目财务结算说明(2024.02更新).docx
首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验机构办公室
2024.02
附件下载
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