银屑病是一种常见的免疫介导慢性皮肤疾病，我国患病人数已超过 650万。该病最常见的类型是斑块状银屑病，约占80%~90%，表现为境界清楚的暗红色斑块，上覆银白色鳞屑，直径一至数厘米不等，好发于头皮、膝盖、肘部和腰背部位。

对于斑块状银屑病来说，轻度疾病往往以外用药物治疗为主，大多能有效控制病情，包括外用维生素D3衍生物（如卡泊三醇软膏）、外用糖皮质激素（如糠酸莫米松软膏）、外用维A酸类药物（如他扎罗汀凝胶）和外用钙调磷酸酶抑制剂（如他克莫司软膏）等；而对于中重度疾病，则需使用系统性治疗药物，如阿维A、甲氨蝶呤、环孢素、雷公藤多苷等。然而，以上传统治疗方法仍难以满足临床需求。

近年来，随着国内多款生物制剂的获批上市，银屑病治疗逐渐迈入“精准时代”，其治疗效果和安全性都得到了显著提升，而且起效更为快速。但生物制剂在临床应用中也发现了一些新问题，如继发性失效、部分患者不愿意打针等。针对这些问题，小分子口服靶向药的出现将为这部分患者的治疗提供新选择。

TAK-279是一种非受体酪氨酸激酶2（TYK2）的小分子变构抑制剂。

目前，一项针对中度至重度斑块状银屑病受试者的临床研究（一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279疗效、安全性和耐受性的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂和活性对照药对照研究，以下简称“本研究”）正在我国多家医院（以下合称“研究机构”）开展。本研究已经获得国家药品监督管理局的批准，并通过了上述各个研究机构医学伦理委员会的审批。

要求：

本研究受试者的主要入选标准为：

1、年龄为18岁或以上。

2、诊断为慢性斑块状银屑病≥6个月。

3、斑块状银屑病处于稳定期，定义为筛选前≥6个月内银屑病无明显发作或形态变化不显著（由研究者评估）。

4、当前皮肤存在红斑、斑块隆起或鳞屑等症状，且全身受累皮肤面积大约超过10个手掌面积大小（五指内收并在一起）。

本研究受试者的主要排除标准为：

1、有非斑块状银屑病的证据（红皮病型、脓疱型、主要是点滴状银屑病、主要是反向银屑病、或药物性银屑病）。

2、合并有会干扰研究评估的其他皮肤疾病。

3、曾经被确诊过活动性结核感染。

4、既往使用过其他TYK-2抑制剂（包括氘可来昔替尼）或阿普米司特。

注：以上为部分主要标准，最终是否入组由研究机构的临床研究医生结合全面体检结果评估后确定，并以此为准。

本研究的其他情况：

最终入组的受试者将接受每日两次口服给药。

正常情况下，从初始的筛选访视至最终随访，单例入组受试者参加本研究的最长总持续时间约为52周左右。

本研究中的受试者的个人信息将受到保护。

联系方式

如果您希望了解本研究的相关信息，可直接联系研究机构和主要研究者，相关信息如下：

研究机构：首都医科大学附属北京友谊医院

联系人：肖助理

联系电话：18236275682