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我院与辉瑞研发建立战略合作关系 开展全球创新药品同步研发

发布时间:2024-12-23 浏览次数:
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12月20日,我院与全球领先的生物制药企业——辉瑞(北京)研究开发有限公司共同签署战略合作意向书。此次合作将为我院的发展注入新的活力,也标志着北京市医药健康产业国际化合作迎来新的契机。北京市卫生健康委员会一级巡视员潘苏彦,北京市药品监督管理局局长曹巍,通州区人民政府副区长董明慧,北京市医院管理中心副主任姜悦,北京医院协会会长辛有清,中国工程院院士王振常,我院党委书记谢向辉,我院党委副书记、院长张澍田,辉瑞研发副总裁、辉瑞中国研发中心总经理陈朝华,辉瑞中国政策及公共事务副总裁阙非出席了签约仪式。

辉瑞公司创建于1849年,总部位于美国,是全球最大的生物制药公司之一。今年9月,辉瑞(北京)研究开发有限公司在北京经济技术开发区成立,将在辉瑞中国创新药物开发中发挥主导作用,成为辉瑞全球创新药在中国的临床开发核心组织。

为更好地落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,有效支撑北京市医药健康产业高质量发展,北京市政府重点针对生物药、医疗器械等重点领域,加快创新攻关和成果转化,抢占发展先机,形成规模化发展能力。在生物医药领域,积极引进国际头部制药企业落户北京,特别是对代表原创的生物医药研究开发中心予以配套支持,其中临床研究是医药产品转化的关键环节。在市政府的支持下,辉瑞公司前期对北京市的临床研究中心进行了调研,最后选定北京友谊医院作为合作对象,特别是代表早期临床研究能力的研究型病房。

我院与辉瑞(北京)研究开发有限公司的合作是基于双方对医药健康产业高质量发展的共同追求。辉瑞公司作为行业佼佼者,其在创新药物研发、临床试验管理等方面的经验和资源,将为我院提供宝贵的支持。

今年9月以来,我院与辉瑞公司就创新药物临床开发的模式进行了多次深入探讨,旨在提升国内临床研究机构参与全球同期、早期及关键临床试验的能力。辉瑞公司研发、运营和质量管理团队先后到访我院,详细介绍了其各领域的产品管线以及未来临床研究的全球战略。辉瑞研发团队对北京友谊医院研究型病房和一期临床研究技术平台的先进性和实用性给予了高度评价,对医院在临床研究中的数字化技术应用、去中心化临床试验服务模式表示充分肯定,认为这些将大大提高临床研究的效率和成功率,并减轻试验参与者的负担。

我院研究型病房为北京市首批“研究型病房示范建设单位”,包括临床诊疗病区和临床药理实验室,总面积1500平米,病床50张。建有北京市首个同位素示踪病房,配置有心电遥测设备、可穿戴设备,可开展药物相互作用、心脏/肝肾毒性评价、物质平衡等早期临床试验内容。行业首创“共享综合”服务模式,为I-VI期临床试验提供一站式平台化的服务支撑能力;率先在全国将2E(电子知情/电子支付)技术应用于注册临床试验,依托病房智能化生态管理系统为所有IST试验(注册临床试验)配置免费的IIT试验(研究者发起临床试验),共享专属成果,实现快速转化。 

2025年,我院与辉瑞(北京)研究开发有限公司拟合作开展多个全球创新产品线早期及关键三期临床试验项目,启动临床研究团队能力提升及培训计划,并计划联合培养博士后人才。借助辉瑞成熟的临床开发国际化的标准体系,基于我院的临床研究场景,双方还将合作建立综合医院临床试验项目及运行管理、研究者及合作支持系统的量化评价体系。

未来,双方将依托各自优势,共同推动医疗技术的创新与发展,特别是在临床试验技术的提升与突破、全球创新药品的同步研发、人才交流与培养等方面展开深入合作。同时,双方还将积极探索其他潜在的合作领域,如早期临床药理学研究、数字信息化能力提升等,以推动北京市临床研究提质增效和医药健康产业的创新发展。

我院建于1952年,是集医疗、教学、科研、预防和保健为一体的北京市属三甲综合医院,已形成“三区一部”新发展格局。其中,通州院区于2018年12月开诊运行,顺义院区于2024年4月开诊运行。消化和泌尿系统疾病诊治,肝、肾移植热带病和寄生虫诊治,中西医结合以及临床影像诊断和介入治疗等是医院的专业特色。近年来,医院依托国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室等国家级平台和北京市示范型研究型病房,加快医疗创新和科学攻关。

我院通州院区开诊六年来,累计服务患者546.8万人次,完成手术6.47万例。医院提供的高质量医疗服务,不仅赢得了通州区及周边地区居民的广泛欢迎和高度认可,还推动了北京城市副中心的医疗服务能力和水平的显著提升。同质化、智慧化、国际化的医疗服务,将为健康北京建设和新时代首都发展做出更大的贡献。(宣传中心)