临床试验受试者招募
中重度特应性皮炎患者招募
目前,北京友谊医院正在进行“一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究”,这项研究已获得了国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批准通知书CXHL2100146),也经过了本院伦理委员会的审查批准。目前正在招募受试者。
招募条件(主要条件)
1.年龄≥18岁和≤75岁。
2.诊断特应性皮炎或湿疹≥1年,筛选就诊时确认特应性皮炎。
3.筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗(例如,由于重要的副作用或安全风险)的情况,或需要全身系统性治疗来控制疾病。
4.筛选和基线时,根据研究者评估,符合中、重度特应性皮炎标准,定义湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16分、体表面积(BSA)≥10%且研究者整体评估(IGA)评分≥3分。瘙痒数字评估量表(NRS)中最严重瘙痒强度平均分≥4分。
5.能够并且愿意从基线之前至少7天及研究双盲治疗阶段使用温和润肤剂。
6.除特应性皮炎外无其他严重合并疾病。您的治疗医生将评估您的病史。
联系方式
如果您符合以上条件,并且愿意参加本研究,请您与下方负责医生联系,医生会向您详细介绍本研究并对您进行评估。如果评估结果符合研究要求,即可加入研究组。
联系地址:北京市西城区永安路95号(西城院区)
科室:皮肤性病科
联系人:吕医生
联系电话:13940195625
该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。