北京友谊医院正在开展一项“评价氟[18F]贝他嗪注射液正电子发射断层扫描（PET）对认知功能正常参与者、阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍（MCI）参与者和AD性痴呆参与者脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块沉积的诊断性能和安全性的多中心III期临床研究”。研究的试验药物氟[18F]贝他嗪注射液已获得国家药品监督管理局批准（临床试验批准通知书编号：2023LP00315）开展临床研究；氟[18F]贝他嗪注射液目前仍在临床研究阶段，国内外未上市。

氟[18F]贝他嗪注射液是由原子高科股份有限公司生产的淀粉样蛋白PET示踪剂，通过PET/CT显像可以评估大脑中β淀粉样蛋白沉积的情况，本研究的主要目的是评价氟[18F]贝他嗪成像的诊断性能。

本研究已经获得国家药品监督管理局及首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会的批准，全国计划招募400例参与者(包括认知功能正常参与者、AD源性MCI和AD性痴呆参与者)。

招募条件

≥40周岁(包含临界值)的男性或女性；

符合认知功能正常、AD源性MCI或AD性痴呆的诊断标准；

临床痴呆评分、简易智力状况检查评估和蒙特利尔认知评估评分满足要求；

4周内没有参加过其他药物的临床试验；

您自愿参加临床试验，理解、遵守并配合完成临床方案的要求。

在您正式参加本项研究前，研究者会向您详细介绍研究内容及相关信息，评估您参与本项研究的风险，并在获得您的知情同意后开展相关的研究步骤。是否参加这个试验完全是自愿的，即使您决定不参加，也不会因此受到任何不利影响。

咨询方式

如果您有兴趣，且希望了解本研究的更多信息，请联系：

联系人：蔡淑杰

联系电话：13954076145

咨询科室：神经内科

联系地址：北京友谊医院西城院区神经内科门诊