目前北京友谊医院皮肤性病科正在进行一项前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣性临床试验用于评价注射用聚己内酯微球面部填充剂纠正鼻唇沟皱纹的有效性和安全性研究。本产品已获得四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)的注册检验合格报告，且临床研究已获得医院伦理委员会批准。

如果您或者您的亲友符合下列条件，可到皮肤性病科进行详细咨询。

招募条件

1、年龄18~65周岁(包括临界值)的男性和女性研究参与者;

2、双侧鼻唇沟皱纹WSRS的分级评分为3-4级;

3、在试验期间接受BMI较基线变化在2kg/m²以内;

4、研究参与者必须在筛选前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能按照试验要求完成整个试验并遵守医院有关管理规定。

本次研究以市售注射用聚己内酯微球面部填充剂（Ellansé®伊妍仕）为对照器械，评估试验器械注射用聚己内酯微球面部填充剂用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。如您符合条件，医生会对您进行完整的诊疗。

若您参加本研究，申办方将免费为您提供注射用聚己内酯微球面部填充剂或已经国家药品监督管理局批准上市的注射用聚己内酯微球面部填充剂（Ellansé®伊妍仕）进行注射，并承担与研究有关的实验室检查费，同时，您将获得适当的补偿。如您患有中重度鼻唇沟皱纹，参加本研究，您将获得医生详尽的病情咨询。

咨询方式

咨询地点：首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科

负责医生：李爽

联系电话：15830165053