临床试验受试者招募
轻度阿尔茨海默病患者招募
北京友谊医院正在开展“评价 ZD526 鼻喷雾剂在中国阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性和耐受性的Ⅱa 期临床试验” ,该项目评价 ZD526 鼻喷雾剂治疗阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病的有效性和安全性。经筛选后符合条件并进入该研究,申办者将提供试验用药品及承担相关检查费用,专业医疗人员将对您进行定期随访和充分诊疗,对您的身体和病情进行定期检测和评估。
入选标准
年龄50-85周岁(含50岁和85岁),性别不限;
受教育年限≥5年,有能力完成方案规定的量表评定者;
筛选前至少6个月的进行性记忆衰退史;
既往未使用过AD药物/治疗的初治患者可以入组,如果正在接受已获批准的改善症状的AD合并药物及其他可能影响认知功能的合并药物,应满足以下情况:①如使用乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)或美金刚,或两者兼有,在随机分组前,应稳定使用药物至少3个月且在研究期间保持剂量稳定;②若使用中、西促智药物/治疗(如尼麦角林等),需在筛选前4周剂量稳定,并在研究期间保持剂量不变;
参与者应有稳定可靠的照料者,或者至少能够与照料者频繁联系(每周至少4天,每天至少2小时),照料者将帮助参与者参与研究全过程。照料者必须陪伴参与者参加研究访视,并且必须与参与者有充分的互动与交流,以便为各项量表评分提供有价值的信息,且研究期间尽可能不更换;
同意参加,并由参与者和/或监护人签署知情同意书。
以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以全面检查结果为准。
联系方式
符合以上条件的患者,如有意参加此项研究请咨询本院神经内科医师。
本研究科室:神经内科
联系医生:李宁荣
联系电话:15530621608
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