临床试验参与者招募
晚期实体瘤患者招募
北京友谊医院正在开展一项“一项评估QLM2011 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床试验”,该研究已获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会的批准。该研究药物的作用机制是一种半合成紫杉烷类抗肿瘤药物,可作用于细胞微管,促进微管蛋白聚合,同时抑制微管解聚,使细胞停滞于G2/M期,抑制有丝分裂,从而杀死肿瘤细胞。
如果您有意参加此研究并满足以下标准:
基本入选条件
年龄18-80周岁,性别不限。
所有入组受试者均为组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者,其中:
Ia期:无标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的晚期实体瘤患者;
Ib期:主要入组以下队列:
队列1:既往至少接受一线系统性治疗后疾病进展的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者;
队列2:既往接受含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;
队列3:铂耐药的卵巢癌患者;
队列4:局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者及雌激素受体(HR)阳性/表皮生长因子受体(HER-2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
至少存在一个可测量病灶(非骨转移病灶)。
基本排除条件
首次给药前28天内接受过化疗、放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等其他抗肿瘤治疗;
已知患有黄斑囊状水肿等视觉损伤者;
首次给药前4周内接受过重大外科手术或预计在研究期间实施重大手术;
当前正在参与干预性临床研究治疗,或首次给药前4周内接受其他任何试验药物或研究器械治疗。
联系方式
负责医生: 翟老师 电话: 13511041528
负责医生: 苏老师 电话: 18310791901
联系地址: 北京市西城区永安路95号
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