目前北京友谊医院正在开展名为“一项评价XNW27011联合用药治疗在CLDN18.2表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌参与者中的有效性、安全性和耐受性的开放、多中心的Ib/Ⅱ期临床研究”（试验编号：XNW27011-Ⅰb/Ⅱ-02）。

试验药物XNW27011是由上海信诺维生物医药有限公司自主研发的靶向CLDN18.2（紧密连接的一种重要跨膜蛋白）的抗体-药物偶联物（ADC）。拟用于晚期胃/胃食管结合部腺癌的治疗。联合药物为已上市免疫治疗/化疗药物。根据研究方案选择其中一种/多种药物联合治疗。

目前，本研究计划在全国多家中心招募经标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性实体瘤患者入组Ib期和II期研究，Ⅰb期研究纳入约54例参与者。Ⅱ期扩展阶段纳入约150-180例参与者。限成年患者，不限男女。

入选标准

现公开招募患者，如果您有意愿参加这项研究，并且符合以下基本条件：

年龄：≥18岁； 

经组织学或细胞学确认的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌；

提供满足检测要求的肿瘤组织切片（既往存档或新鲜的组织切片）样本进行CLDN18.2或PD-L1表达检测；

足够的器官功能；

ECOG PS评分≤1；

根据参与队列，需满足以下既往治疗要求：

A队列：既往治疗线数≤ 1线；

B、C队列：既往未接受过针对晚期疾病状态（不可切除局晚期或转移性）系统治疗者；

参与者愿意并能够提供书面知情同意书，或由法定授权代表提供知情同意书。并能够遵守临床访视和研究相关的程序。

研究医生将会根据您的其他检查结果，最终判断您能否参加本研究。期待着您的参与。

联系方式

联系人： 翟医生   电话：13511041528   

联系人： 苏医生   电话：18310791901