北京友谊医院正在开展一项名称为“一项评估JS107联合特瑞普利单抗和化疗对比信迪利单抗联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究（方案编号：JS107-004-III-GC）”的临床研究。本研究药物是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的注射用JS107及特瑞普利单抗，并于2026年4月21日签署资产转让协议转让至控股子公司宁波君研弘实生物医药科技有限公司。JS107活性成分为重组人源化抗CLDN18.2单抗-MMAE偶联剂。JS107通过识别胃癌细胞高表达的特殊标志物（CLDN18.2）锁定靶点, 与靶点结合后被癌细胞“吞入”内部, 在癌细胞内释放毒素MMAE（一种化疗药物），从内部摧毁癌细胞。特瑞普利单抗（拓益）是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的单克隆抗体药物，已被批准用于多种类型肿瘤的治疗。本研究已经获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会的批准。

本研究拟招募约600例晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，符合入选资格的患者入组后将按照1:1的比例随机接受JS107联合特瑞普利单抗及XELOX化疗方案（试验组）或标准治疗方案信迪利单抗联合XELOX化疗方案（对照组），以评价JS107联合特瑞普利单抗及XELOX化疗方案在晚期一线胃或胃食管结合部腺癌患者中的治疗的有效性和安全性。

入选标准

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

• 签署知情同意书时年龄≥18周岁；

• 通过组织学/细胞学确诊的HER2阴性的不可切除局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者；

• 经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性；

• 既往未接受过针对不可切除局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的系统治疗的患者；允许新辅助/术后辅助末次治疗距离疾病进展/复发时间超过6个月的患者；

• 根据RECIST v1.1评估标准，至少有1个可测量的病灶；

• 主要器官功能水平良好；

• 愿意参加且能够遵守研究方案要求。

如果确认您符合入选的要求，您将会获得：

1. 申办方提供的研究药物及研究相关检查（肿瘤评估、实验室检测等）费用减免；

2. 研究相关的受试者补贴及定期访视交通补贴；

如果您或您的朋友可能符合以上条件并考虑参加该研究，请前往首都医科大学附属北京友谊医院普外科门诊，或联系以下医生以进一步获得本研究的详细情况。

联系方式

联系医生： 翟老师           联系电话：   13511041528    

联系医生： 苏老师           联系电话：   18310791901     

地址： 北京市西城区永安路95号