研究型病房首个同位素示踪物料平衡临床试验顺利完成首例给药
12月1日,我院研究型病房主导的首个同位素示踪试验物料平衡临床研究项目完成首例给药。此前,该项目已于11月22日启动。
此次进行给药的试验药品是一种具有全新结构的高选择性c-Met酪氨酸激酶抑制剂。在以抑制肿瘤生长、血管新生、肿瘤侵润和转移的关键通路为手段的癌症治疗中,c-Met信号转导是目前被认为很有前景的药物作用靶点。无论是在胚胎发育的生理学过程,还是在肿瘤生长和扩散的病理学过程中,多种类型的细胞学反应都需要原癌基因c-Met及其配体的参与。研究表明,c-Met在肺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌、卵巢癌、神经胶质瘤、黑色素瘤、乳腺癌和前列腺癌等肿瘤组织中呈现异常高表达、激活突变或活性改变。
C-14同位素示踪法是利用放射性C-14核素作为示踪剂对研究对象进行标记的微量分析方法,利用放射性核素的原子作为一种标记,制成含有C-14标记核素的药物代替相应的非标记化合物。通过放射性探测方法,可以随时追踪含有放射性核素的标记物在体内或体外的位置及其数量的运动变化情况。通过完成此次试验药物物质平衡研究,可以获得其在健康成年受试者人体内回收率数据及主要排泄途径,并鉴定主要代谢产物,提供药物在人体内主要代谢途径数据,为药物上市提供有利的支持。
我院同位素示踪病房可开展基于同位素示踪技术的物料平衡临床研究,主要服务于创新药物的早期临床评价,全面揭示创新药物应用于人体后的体内过程,提供详尽的体内代谢数据。作为华北地区建成的首个同位素示踪病房,我院研究型病房将为北京医药企业科技创新提供有力平台保障。(研究型病房)