12月6日，我院眼科成功完成了“KH631在湿性年龄相关性黄斑变性受试者Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首针视网膜下注射。该试验是一项基因治疗项目，眼科基因治疗是一种新兴的、具有巨大潜力的治疗方法，虽然目前的应用还比较有限，但随着基因编辑技术的进步与深入研究，这种治疗方法在未来可能会为众多的视网膜疾病患者提供更为有效的治疗方案。KH631项目我院首例受试者药物注射的成功标志着医院眼科基因治疗技术的重要突破，也标志着中国眼科在基因治疗领域方面又迈上了新台阶。

该项目由北京同仁医院眼科魏文斌教授牵头开展，我院眼科主任医师王艳玲教授和主任医师黄映湘教授为该项目的主要研究者。眼科抗VEGF的基因治疗产品KH631眼用注射液以具有自主知识产权的腺相关病毒（AAV）递送系统为基础，通过AAV将编码抗VEGF抗体片段的康柏西普基因递送入靶细胞，并在眼内长期持续表达康柏西普蛋白，达到治疗作用。该项目为研究KH631眼用注射液对治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的安全耐受性临床试验。

王艳玲教授和黄映湘教授成功完成该项目的首例视网膜下注射手术，术后经过严密观察，患者眼部及全身安全性良好。为保障患者安全，研究团队严格把控各个环节，做好手术各项预案与安排。手术前，研究团队对麻醉方式、药物配置和剂量、玻璃体切割和视网膜下注射器械、围手术期用药等各步骤进行了认真核对。黄映湘教授顺利为患者实施玻璃体切割术，再由王艳玲教授选择试验药物注射位点，快速精准完成药物注射，干净利落，一气呵成，整个手术过程仅十余分钟。KH631眼用注射液有望实现“一次治疗，终生治愈”的愿景，后续将对已给药患者的安全性和耐受性进行持续的观察。王艳玲教授表示：“我们非常高兴能够取得这样的成果，这对于渗出性老年黄斑变性的治疗来说是一个非常重要的突破。基因治疗技术的应用为我们提供了一种新的治疗思路和希望。我们相信，随着技术的不断提升，基因治疗将会有更加广泛的应用前景。”

术后，王艳玲教授与研究团队老师、申办方人员及时召开术后经验总结会，针对玻璃体切割、试验药物吸纳排气、注射位点选取等步骤进行认真复盘，总结手术操作的经验，梳理过程中仍可以进一步优化的操作。为进一步提升视网膜下注射的技术、获得最优的注射给药效果奠定坚实的实践基础。 （眼 科）