在医药联合用药管理门诊，总是会有许多患儿家长询问关于药品存储的问题，特别是针对液体制剂药品：

“对乙酰氨基酚滴剂开封后怎么保存？有效期多久？”

“布洛芬混悬液开封后喝了2-3次，剩余的药品下次还能用吗？”

液体制剂药品广泛应用于儿童治疗，很多家长关心这类药物的保存条件和时间，由于药品成分差异，不同药剂的保存方式也会有一定的差别。今天，就由我院药学专家来为大家介绍液体制剂药品保存的健康知识。

药品【有效期】≠【使用期限】

1、有效期：是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限，通常标注在药品的说明书和标签上。有两个前提条件：

（1）药品未开启；

（2）药品在规定条件下贮存。

未开封的药物保存期限一般以说明书标注的有效期为准。

2、使用期限：是指药品在原有包装首次开启后，仍能被使用的期限。药物开封使用后，会增加药品出现物理化学降解和被污染的风险，所以药品一旦开封后使用期限要远远小于有效期。

关于口服液体制剂的使用期限

1、根据日本药剂师会的建议：对于已经开封的液体制剂，如果说明书没有特别说明，原液可以保存2周左右，稀释过的药品可以保存1周左右。

2、美国药典（USP）通则“药物配制-非无菌制剂”给出推荐的最大使用期限（BUD），如下表：

3、中国药典2020版中规定眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等药物在启用后，最多可使用4周。胰岛素药品说明书明确规定2℃-8℃保存，拆封使用后，真正使用期限就变成28天左右（具体天数根据说明书要求执行）且无需再冷藏，但储藏温度不能超过28℃。软膏制剂及液体制剂如糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂开封后，在瓶口及瓶盖未受污染的情况下，室内常温下保存1个月，如说明书有详细指引，遵照说明书的有效期。

药品储存

药品储存的好与坏是影响药品质量的重要因素之一。通常药品储存对温度是有特殊要求，如不按规定温度条件保存，即使是在有效期内，外观无明显改变，但药品的内在质量也会起变化，疗效可能大大降低，甚至出现提前失效、毒副作用增加等情况。某些液体制剂，如水性液体或不含防腐剂的药物，更容易发生霉变，保存条件也更加严格。

目前我国药品包装储藏项一般均用【阴凉处】、【凉暗处】、【冷处】、【常温】等名词表述。药典规定：阴凉处指不超过 20℃，凉暗处指避光且不超过 20℃，冷处指 2-8℃，常温保存指10-30℃。说明书如标明需要冷处保存的药品，必须放入冰箱内保存，温度控制在2-8℃，注意避免与冰箱内壁接触。

液体制剂的保存（以布洛芬混悬液为例）

结合国内外的信息，目前对于药品液体制剂开封后保存期限尚无统一定论。例如，我们通过查阅说明书，发现关于布洛芬混悬液国外药品说明书有开封后不超过25℃可保存6个月和12个月的不同说法；国内药品说明书并没有给出明确的时间；多数文献资料给出的建议是药品瓶口、瓶盖未受污染时，开封后效期缩短为1个月，考虑1个月可能是一个合适的保存期限，但尚缺乏科学依据。同时，布洛芬混悬液说明书要求遮光储存，开封以后应密闭保存在凉暗处。另外，液体制剂也可以通过外观变化来协助我们判断药物是否可以使用，在摇匀后观察药物是否出现分层或沉淀，如果出现就不能再使用了。

总体来说，家长们需要合理保存液体药品，做到即开即用，尽量缩短开封后的使用期限；开封后注意不要污染药品瓶口和瓶盖，密闭保存在凉暗处；若发现药物外观发生变化，就应当丢弃。此外，建议购买小规格液体剂型，也更具有经济性，避免浪费。

（药剂科  高婷、崔向丽）

参考资料

1.参考网址：https://www.medicines.org.uk/emc/product/10459/smpc#STORAGE.

2.国家药典委员会编.中华人民共和国药典：2020年版.北京：中国医药科技出版社，2020.

3.https://abuhb.nhs.wales/files/governance-pharmacy-resource-bank-for-nursing-homes/medication-expiry-information-for-care-homes-pdf/.

4.肖迪，刘毅，张君莉. 儿童多剂量包装口服药品启用后使用期限标注情况调查及分析[J].儿科药学杂志，2023,29(1):19-23.

5.药品拆零管理制度（药品拆零重新分包装和开启后效期管理指引）临床用药评价，2024.5.13.