晚期胆道癌患者招募 药物/器械临床试验机构
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临床试验受试者招募

晚期胆道癌患者招募

发布时间:2024-06-07 浏览次数:
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北京友谊医院正在开展一项“评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”。该试验已经国家食品药品监督管理局批准(临床试验通知书编号:CXHL2000001/ CXHL2000002,注册分类:化药1类),计划在全国招募165例IDH1突变晚期胆道癌受试者,以观察TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的有效性。

主要入组条件:

经组织学或细胞学证实的胆道癌,中心病理确认存在IDH1 R132基因突变,须提供肿瘤组织样本;

既往经吉西他滨和氟尿嘧啶类(和/或铂类)药物治疗失败;

18岁≤年龄≤75岁:

不可手术切除的局部晚期、复发和/或转移性疾病,根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶。

试验期间采取有效的避孕措施

如果您至少符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,请联系以下医生。

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联系人:邓医生、白医生

联系电话:13511041528(微信同号)