根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者招募 药物/器械临床试验机构
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临床试验受试者招募

根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者招募

发布时间:2024-08-22 浏览次数:
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目前,北京友谊医院正在进行一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验(研究编号JS001-045-III-GC)。本研究已于2021年8月18日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,通知书编号:2021LP01285、2021LP01286、2021LP01287。

特瑞普利单抗(拓益)是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的单克隆抗体药物。本临床研究正在中国约75家医院同时开展。计划招募约800名符合条件的患者,以探索该药物在人体的有效性和安全性。

入选条件:

要求年龄≥18岁且≤75 岁;

经组织病理确诊为胃癌及食管胃结合部腺癌;

体力状况良好;

已接受根治性胃癌切除术,没有转移或复发;

提供足够的肿瘤组织标本或切片,经中心实验室检测证实为PD-L1表达阳性。

联系方式

如果您或您的家属有可能符合上述条件,可以来北京友谊医院,联系以下医生,进一步了解本临床研究的详细情况。

联系人:邓老师、白老师

联系电话:13511041528(微信同号)