转移性去势抵抗性前列腺癌患者招募 药物/器械临床试验机构
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临床试验受试者招募

转移性去势抵抗性前列腺癌患者招募

发布时间:2024-09-02 浏览次数:
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北京友谊医院正在开展一项“在既往接受过新型内分泌治疗(NHA)和紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究”,目前正在招募受试者。

项目信息:

1.适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌

2.研究药物:MK-5684

3.项目名称:在既往接受过新型内分泌治疗(NHA)和紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究

4. 研究背景:MK-5684是一种新型非甾体类选择性CYP11A1的抑制剂,MK-5684抑制所有类固醇激素及其前体的产生,阻断激活雄激素受体(AR)信号通路,从而发挥抗肿瘤作用。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2024LP00167)。

相关条件:

提供知情同意时年龄至少为18岁。

有组织学或细胞学证实的前列腺腺癌,且无小细胞组织学成分。

既往经1种新型内分泌(NHA)治疗失败。

既往在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)经1-2种紫杉烷治疗失败。

骨扫描显示的骨病灶和/或CT/MRI显示的软组织疾病证实目前有转移性疾病证据。

在随机分组前7天内评估的ECOG体能状态为0-1。

注:以上为部分入选标准,研究医生将会查看您的病史以及目前身体情况,以便确认是否符合入组条件。

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该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。如果您或您的朋友有可能符合上述条件,欢迎有意参加者前来咨询。

周老师 13333242001

曹老师 18701091831