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【友谊科创成果】我院与辉瑞公司携手 共筑生物医药临床研究新篇章

发布时间:2025-02-18 浏览次数:
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2024年是实施“十四五”规划的关键一年,也是我院持续推进创新驱动高质量发展的加速期。我院科技处紧密围绕“十四五”规划蓝图与科技创新高质量发展的核心战略,积极引领科研团队,开展“有组织科研”,旨在打造多元化、多层次的学科增长极,促进研究成果“组团式”高水平产出。近期,医院推出【友谊科创成果】专题栏目,逐一展示推介医院在医疗科研领域的最新成就。

我院与辉瑞公司携手   共筑生物医药临床研究新篇章

为更好的落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,有效支撑北京市医药健康产业高质量发展,北京市政府正重点针对生物药、医疗器械等领域积极布局,加快医药健康协同创新,以期实现产业的高质量发展。积极引进国际头部制药企业及其生物医药研发中心落户北京,予以配套支持,是医药产品转化的关键环节。

辉瑞公司创建于1849年,总部位于美国,是全球最大的生物制药公司之一。2024年9月,辉瑞(北京)研究开发有限公司在北京经济技术开发区成立,将在辉瑞中国创新药物开发中发挥主导作用,成为辉瑞全球创新药在中国的临床开发核心组织。前期,辉瑞公司对北京市的临床研究中心进行了调研,并在北京市政府的支持下,选定我院研究型病房作为合作的考察对象。

2023年12月,辉瑞早期临床研究团队一行到我院研究型病房进行了实地调研,北京市科委、市医管中心参加了调研活动。调研后,辉瑞团队与友谊医院双方进行了介绍,并开展了后期合作的具体讨论,初步落实了《战略合作伙伴关系》和《北京友谊医院研究型病房创新发展需要支持内容和能力提升工作》。

2024年9月,辉瑞公司高级研发、运营和质量管理团队的代表访问了我院。我院常务副院长尤红介绍了医院历史、学科建设和三个院区的布局发展。医院药物临床试验机构、临床学科的专家和研究型病房团队与辉瑞研发团队进行了深入交流,将基于大数据的信息化的临床试验质量管理体系、早期临床试验技术的探索、人才培养、国际合作、研究者发起研究等工作纳入了未来深入合作范畴,同时推进多个合作项目的部署和实施。

2024年11月,我院党委书记谢向辉和常务副院长尤红带队,前往辉瑞(北京)研究开发有限公司的北京总部,与辉瑞公司的高层管理团队和研发人员,就未来双方的深化合作发展战略进行了座谈。对相关工作的进一步落实进行了深入交流,并达成一致,共同推进后期实质性建设工作内容。主要内容包括2025年度拟落地合作的具体注册临床试验项目、临床研究团队能力提升及培训计划、临床研究质量管理体系建设、早期临床试验技术的合作实践、博士后工作站设立以及行业活动影响力提升等多个方面。

2024年12月20日,在我院通州院区开诊六周年之际,医院与辉瑞(北京)研究开发有限公司正式签署战略合作意向书。此次合作不仅为我院的发展注入了新的活力,也标志着北京市医药健康产业在国际化合作领域迈出了重要一步,迎来了全新的发展契机。

双方将依托各自优势,共同推动医疗技术的创新与发展,特别是在临床试验技术的提升与突破、全球创新药品的同步研发、人才交流与培养等方面展开深入合作。同时,双方还将积极探索其他潜在的合作领域,如早期临床药理学研究、数字信息化能力提升等,以推动北京市临床研究提质增效和医药健康产业的创新发展。

我院研究型病房为北京市首批“研究型病房示范建设单位”,包括临床诊疗病区和临床药理实验室,总面积1500平米,病床50张。建有北京市首个同位素示踪病房,配置有心电遥测设备、可穿戴设备,可开展药物相互作用、心脏/肝肾毒性评价、物质平衡等提早期临床试验内容。行业首创“共享综合”服务模式,为I-VI期临床试验提供一站式平台化的服务支撑能力;率先在全国将2E(电子知情/电子支付)技术应用于注册临床试验,依托病房智能化生态管理系统为所有IST试验(注册临床试验)配置免费的IIT试验(研究者发起临床试验),共享专属成果,实现快速转化。

未来,我院将继续秉承开放合作、创新发展的理念,加强与国内外知名制药企业的交流与合作,共同推动生物医药临床研究的进步与发展,为人类健康事业作出更大贡献。

(宣传处)