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药物临床试验流程说明及文件下载
关于机构启用临床试验管理系统(CTMS)通知
我院药物临床试验管理已全面启用临床试验管理系统(Clinical Trial Management System,CTMS),基本实现药物临床试验从立项至关中心的全流程信息化管理(伦理审查及人类遗传资源审批事项除外)。具体说明如下:
1. CTMS系统登录方式和用户使用手册详见附件1和附件2。
2. 院外网登录CTMS系统需通过VPN访问,VPN账号请向本中心同一公司的CRA/CRC咨询;若无对应联系人,请联系机构办公室工作人员。
3. 账号关联事项:
CRA/CRC首次登录CTMS系统前需完成注册,之后请联系机构办公室工作人员完成项目关联,具体联系方式如下:
CRA关联联系人员:杜老师 电话:63138596
CRC关联联系人员:杨老师 电话:63138628
4. 药物临床试验具体环节管理要求与流程请查阅本院官网“研究平台—药物/器械临床试验机构—服务指南—药物临床试验流程说明及文件下载”专栏。
首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验机构办公室
2026年01月
附件文件:
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