目前一项“评价AA001单抗在中国阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者中安全性、耐受性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验”在国内8家研究中心开展，本试验已获得伦理委员会批准，现向社会公开招募研究参与者。

AA001单抗是北京智源鸿晟生物医药有限公司自主研发的一款特异靶向强毒性Aβ寡聚体、分子优化改造的全人源单克隆抗体，AA001能够特异结合强毒性Aβ寡聚体，抑制其细胞毒性，并促进其清除，从而有效改善阿尔茨海默病认知障碍和病理变化，临床拟用于治疗阿尔茨海默病。

本试验计划开展3个剂量组，每个剂量组12例参与者，按照3:1比例随机分配接受试验药物或安慰剂（9例接受试验药物，3例接受安慰剂），试验药物给药剂量分别为3 mg/kg、10mg/kg、20mg/kg，给药频率为每4周1次，给药途径为静脉滴注。

入选标准

签署知情同意书时年龄在50~85周岁（含边界值），性别不限。

符合阿尔茨海默病源性轻度认知障碍、轻度阿尔茨海默病的诊断标准（NIA-AA）。

筛选时，临床痴呆评定量表总体评分（CDR-GS）为0.5分或1分；

筛选时，简易精神状态检查量表（MMSE）评分为≥20分且≤27分；

通过脑部Aβ PET检查显示淀粉样蛋白（Aβ)病理学改变阳性；

参与者自愿签署知情同意书，愿意并且能够遵守所有的试验要求。

若经研究医生检查您符合全部入选标准，不符合任一排除标准，经研究者评估可以参加本研究，申办者将提供试验用药品、相关检查费用和交通费。同时严格按照法律法规保密您的个人信息及试验信息。

联系方式

联系人员：李宁荣

联系电话：15530621608

联系时间：周一至周五（9:00-12:00，13:00-18:00）