近日，北京友谊医院正在进行一项在中重度斑块状银屑病患者中比对QL2106注射液与特诺雅®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，该研究由齐鲁制药有限公司申办，拟招募入组约318例中重度斑块状银屑病患者。符合入选资格的受试者将使用QL2106注射液或特诺雅®进行为期44周的治疗，以评价QL2106注射液和特诺雅®有效性、药代动力学特征、免疫原性和安全性的相似性。

本试验以原研药特诺雅®为对照，采用多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、等效性设计，拟入选318例年龄大于18周岁的中重度斑块状银屑病患者，全国开展约45家中心。筛选合格的受试者按照1:1的比例随机接受QL2106注射液或特诺雅®。

本招募已通过首都医科大学附属北京友谊医院伦理会员会审查。如果您入选本项试验，预计参加试验的最长持续时间约为52周（筛选期4周，治疗周期44周，随访4周）。

入选标准

年龄≥18周岁，男女不限；

随机前诊断为斑块状银屑病≥6个月（合并或不合并银屑病关节炎）；

适合接受系统治疗或光疗；

筛选期和基线时满足以下标准：银屑病面积和严重程度评分（PASI）≥12分，研究者整体评分（IGA）≥3分，体表受累面积（BSA）≥10%；

受试者及其伴侣自签署知情同意书至末次试验用药品给药后3个月内无捐精或捐卵计划、无妊娠计划且自愿采取有效的避孕措施。

理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书。

联系方式

如果您符合上述条件并有意向参加本研究，可以通过以下联系方式进行咨询，最终是否能够入选本研究将由研究医生根据研究要求评估决定。

联系人员：王老师

联系电话：18610306339