临床试验参与者招募
轻中度特应性皮炎成年患者招募
首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科正在开展一项“评估HL-300软膏用于轻中度特应性皮炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb/Ⅱ期临床研究”。该临床研究已通过国家药品监督管理局许可,且通过本院伦理委员会批准。
入选标准
全国将有约148-156例患者参加该临床研究,最长观察约8周。
现公开招募轻度至中度特应性皮炎成年受试者,如果您符合以下入选的条件:
(1) 筛选时年龄在18岁至75岁(含边界值),性别不限;
(2) 筛选时符合Hanifin&Rajka特应性皮炎(AD)诊断标准,筛选前AD病史≥6个月,且经研究者判定,签署知情同意书前4周内AD病情稳定,随机前2周内皮疹不应有明显的渗出、破溃;队列2密采PK的参与者皮损部位应不在采血区;
(3) 筛选期和基线访视时vIGA-AD评分2-3分,EASI评分在5~21分范围内(包括边界值);队列1:BSA为5%至20%(含两端)(注:头皮、手掌、足底和生殖器区域的皮损不计入基线及疗效评估);,队列2:BSA为15%至25%(含两端) 所有给药BSA均纳入计算,生殖器随机前不应有AD皮损;
(4) 自愿参加试验,并签署知情同意书者。
联系方式
同时希望了解该项临床研究的相关事宜(包括获益、风险、流程等),请联系:
联系医生:冯老师
联系电话:13001032346
是否能进入临床研究,须经研究医生最终确认。
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