江苏豪森药业集团有限公司正在首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科开展一项在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究（方案编号：HS-20118-201），本研究已通过医院伦理委员会的审查。本项研究的主要目的为评价HS-20118片对比安慰剂在中重度斑块状银屑病患者中的有效性，现面向社会公开招募受试者，预计共招募120例受试者。

如果您符合以下主要入选条件且不符合主要排除条件，您将有可能参加本研究：

主要入选条件：

1 签署知情同意书时，年龄≥18岁，性别不限；

2 首次给药前至少26周诊断为斑块状银屑病，伴或不伴银屑病性关节炎（PsA）；若既往诊断银屑病，应具有至少26周的银屑病病历，且由研究者在筛选时确诊斑块状银屑病；

3 在筛选和基线时，确诊为稳定的中重度斑块型银屑病，定义为同时满足以下4条标准：

a) 研究者认为筛选前4周内银屑病无形态变化或疾病显著爆发（以研究者评估为准）；

b) BSA（体表受累面积）≥10%；

c) PASI（银屑病面积和严重程度指数）≥12；

d) IGA（研究者整体评估）≥3；

4 研究期间无生育计划，无捐献精子或卵子计划；若为育龄妇女，应为非孕期或哺乳期，且随机前7日内血妊娠试验结果呈阴性；参与者及其伴侣在研究期间以及末次用药后至少3个月内自愿采取高效的避孕措施。

主要排除条件：

1. 筛选期或随机时，确诊非斑块型银屑病，包括但不限于点滴状、红皮病型、脓疱型、药物相关性银屑病（例如：因β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂治疗导致的新发银屑病或银屑病加重）；

2. 筛选期或随机时，合并可能影响研究药物安全性及有效性评估的其他皮肤病变或系统性自身免疫性疾病（例如：系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病等）；

3. 筛选前1年内有嗜烟（每日吸烟＞5支）、酗酒（定义为每日平均饮酒量＞2单位酒精，1单位酒精= 150 mL葡萄酒或360 mL酒精含量为5%的啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒）、药物滥用史；

4. 既往使用1种或多种直接靶向IL-23（白介素23）的药物治疗后在主要疗效方面治疗失败（即治疗16周内无应答），或使用1种或多种直接靶向IL-23的药物治疗后发生具有临床意义的与药物相关的不良反应；

以上为主要入选、排除条件，最终能否入选以研究医生判定为准。如您有意向参与本研究，请与下方的研究人员联系。

联系方式

研究人员：陈老师

联系电话：15011563273

联系地址：北京市西城区永安路95号门诊7楼皮肤性病科