临床试验参与者招募
晚期结直肠癌患者招募
北京友谊医院正在开展一项“一项评价JS212联合治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心II期临床研究”,研究编号为JS212-005-II-CRC。
JS212注射液是上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)研发的ADC,活性成分是通过BTSO3-PEG12-GU共价连接到依喜替康(拓扑异构酶I抑制剂)上的重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体。JS207是君实生物研发重组人源化抗PD-1和VEGF的双特异性抗体。本研究治疗方案为JS212联合化疗或JS212联合JS207和化疗治疗晚期结直肠癌,已于2025年11月19日获得国家药品监督管理局的批准,批件号为:2025LP03095,并已获得医院伦理委员会的批准开展。
本研究计划在全国招募80-160例晚期结直肠癌患者。
入选标准
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
1. 签署知情同意书时年龄18至75岁(包含18和75岁);
2. 经组织学或细胞学确认的结肠腺癌或直肠腺癌,按照第8版AJCC结直肠癌TNM分期为IV期的患者符合以下情况之一:
(1)已接受过标准治疗但疾病仍然进展或无法耐受
(2)尚未接受针对晚期疾病的系统治疗
(3)手术后接受过辅助或新辅助治疗,但治疗结束后复发
(4)对于MSI-H/dMMR*类型患者,如果既往接受过免疫治疗后疾病进展或不能耐受,也可咨询是否符合条件
3. 根据RECIST v1.1标准,患者至少有1个可测量病灶;
4. 愿意参加且能够遵守研究方案要求。
5. 既往未接受过以EGFR和/或HER3为靶点的ADC治疗,或既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素载荷的ADC治疗;
* MSS/pMMR:肿瘤微卫星稳定型;MSI-H/dMMR:微卫星高度不稳定型
联系方式
如果您和您的朋友可能符合以上条件并考虑参加该研究,请前往北京友谊医院 普外科 门诊,或联系以下医生以进一步获得本研究的详细情况。
医院地址: 西城区永安路95号
门诊时间: 周一、周三下午
联系医生: 翟老师 联系电话: 13511041528
联系医生: 苏老师 联系电话: 18310791901
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