首都医科大学附属北京友谊医院普外科正在开展一项“RC148注射液联合化 疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的随机、多中心、Ⅱ/III  期临床研究(研究编号： RC148-C303)”     ( 以下简称“本研究”),本研究已经获 得医院伦理委员会的批准。

本研究II 期阶段研究目的：评估RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性直结肠 腺癌的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性等。

II 期阶段招募情况：60-80例

本研究III 期阶段研究目的：评估RC148联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗 不可切除或转移性直结肠腺癌的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性等

III 期阶段招募情况：620例 ( III  期阶段)

入选标准

如果您符合以下入选条件，将有可能进入本研究：

1、年龄18-75岁(包括18岁和75岁);

2、 经组织学或细胞学确诊的结直肠腺癌，临床医生评估不适合根治性治疗(包含原发 灶切除、转移灶的切除/射频等局部治疗);

3、 在复发或转移阶段未接受过全身系统性抗肿瘤治疗，对于既往接受过新辅助/辅助 治疗的患者，末次治疗日期至复发或转移日期需超过12个月；

※4、能够提供肿瘤组织样本用于生物标志物的检测，且CPS评分为≥1或者<1。肿瘤组  织样本要求三年内的石蜡包埋的肿瘤组织块或同一来源的新制的未染色连续切片3- 5张；

(注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以全面体检结果为准。)

本研究为全国多中心研究，您所在的城市可能有参与的中心。如您想要了解更多 关于本研究的信息，请与负责该研究的相关人员联系。

联系方式

研究中心：首都医科大学附属北京友谊医院

联系人：翟老师      电话：13511041528                     

联系人：苏老师      电话：18310791901 

联系地址：北京市西城区永安路95号