首都医科大学附属北京友谊医院正在开展“依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117 对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的随机、对照、多中心 III期临床研究” 。本研究已通过伦理委员会审批同意。主要考察试验治疗方法的疗效及其安全性。

入选标准

本研究中申办方将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查，招募患者的主要入选条件如下：

•  入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁，男女均可。

•  ECOG  体能状况评分为 0 或 1 分。

•  预期生存期 ≥3个月。

•  经组织学或细胞学证实的，不可根治的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。如细胞学病理报告为腺癌，允许入组。

•  既往未接受过针对转移性 PDAC 的系统性抗肿瘤治疗。对于既往针对非转移性疾病并以治愈为目的接受过新辅助/辅助放化疗或根治性放化疗的受试者，若疾病进展发生在最后一次化疗结束之后>6 个月，则有资格参加。

•  根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶，或经过局部治疗后明确影像学进展的可测量病灶，且该病灶适合反复准确测量。

•  受试者需提供诊断为转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本，首次用药前 6 个月内存档的（如经医学监查人员批准，可提供 1 年内的样本）或新鲜获取的，约10- 15 张未染色的 FFPE  病理切片（优选新近获得的肿瘤组织样本）用于 PD-L1、 VEGF 、CD47 和 TIL 表达检测（如受试者切片不足，经申办方同意后可酌情减少切片数量或豁免）。

•  具有良好的器官功能。

以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以研究医生判断为准。

联系方式

联系人： 翟老师        电话： 13511041528

联系人： 苏老师        电话： 18310791901