临床试验参与者招募
CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌患者招募
北京友谊医院正在开展一项“评价注射用 QLS31905 联合化疗对比安慰剂联合化疗用于 CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究”,该研究已经通过国家药品监督管理局及本院伦理委员会审核批准。
QLS31905 是由齐鲁制药有限公司自主研发的靶向 CD3 和 CLDN18.2(即Claudin18.2)的双特异性抗体。QLS31905 能够通过 CD3 靶标招募 T 细胞到肿瘤部位,激活 T 细胞,特异性地杀伤表达 CLDN18.2 的肿瘤细胞以提高疗效。
入选标准
该招募通过门诊、微信、易拉宝等方式进行传播,如果您有意参加此研究并满足以下标准:
年龄 18~75 周岁(不含边界值),男女不限;
病理组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌;
可提供肿瘤组织样本检测 CLDN18.2,且检测结果阳性;
既往未曾接受过针对局部晚期不可切除或转移性疾病的任何抗肿瘤药物治疗。对于既往新辅助和/或辅助阶段的系统性治疗,疾病复发或进展时间需在末次给药后≥6 个月;
不存在以下晚期疾病合并症:大量且无法控制需要穿刺引流的第三腔隙积液(如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等)、癌性淋巴管炎、超过 50%肝脏受侵等;
不存在已知或可疑的间质性肺炎、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病(包括但不限于特发性肺组织纤维化、机化性肺炎/闭塞性细支气管炎、慢性阻塞性肺病等)
联系方式
如果您想参加该研究或想了解更多相关信息,可以通过以下方式咨询:
联系人:翟老师 电话:13511041528
联系人:苏老师 电话:18310791901
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