新冠肺炎疫情防控期间，在遵循重大突发传染病疫情防控要求的同时，为了减少疫情对开展临床试验研究带来的负面影响，在临床试验申办方申请加急伦理审查会议后，我院生命伦理委员会新药和医疗器械组在2月20日召开了第一次线上加急伦理审查会议。

会议准备阶段，伦理委员会对递交的伦理审查材料形式进行了审查，与申办方和主审委员进行了充分的沟通，并反复对在线设备功能进行测试。本次会议共审查初审项目1项，复审2项。线上会议遵循《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，参考中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛对于《重大突发公共卫生事件一级响应下临床试验管理共识》，始终坚持审查原则和标准，充分保护受试者权益，严格执行医院现行标准操作流程，对于主要研究者汇报的项目进行了充分的讨论，作出了审查决定，并详细记录会议过程。

本次加急伦理会议审查是在新冠肺炎疫情防控期间对于临床试验如何进行伦理审查的一次积极响应。线上伦理审查的创新形式，既避免了疫情防控期间线下聚集开会的风险，也推动了临床试验及时有序开展，同时为将来在突发公共事件时临床试验开展和监察工作的应急管理工作提供了参考。

(伦理办公室)